Сульфацил натрия: инструкция по применению

Глазные капли

Прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.

Состав

Действующее вещество: сульфацетамида натрия моногидрат (сульфацил натрия) — 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, хлористоводородная кислота раствор 1 М, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Противомикробные средства, сульфаниламиды

Фармакодинамика

Сульфацил-натрий – сульфаниламидный антимикробный препарат широкого спектра действия. Обладает бактериостатическим действием. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diphteriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.

Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Действие

Фармакологическое действие — противомикробное, бактериостатическое.

Прекращает рост и размножение грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, имеет широкий спектр действия.

Показания

• Конъюнктивит,
• блефарит,
• гнойная язва роговицы,
• ячмень,
• гонорейные и хламидийные заболевания глаз,
• профилактика инфекций при ожогах и травмах органов зрения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, токсико-аллергические реакции на сульфаниламиды. Возраст до 2 месяцев.

Сульфацил натрия: применение и дозировка

Местно.

Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок через каждый час по 1–2 капле, в последующие 3–4 дня — 5–6 раз в день.

Для лечения блефарита у детей и взрослых частота инстилляций в первые дни составляет до 6–8 раз и уменьшается до 3–4 раз в день по мере улучшения состояния, длительность лечения 3–5 дней.

Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инстилляций 5–6 раз в день, в течение 5–7 дней.

С целью профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа в течение суток, для лечения бленнореи — в каждый конъюнктивальный мешок по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа, продолжительность лечения две недели.

При лечении гонорейных и хламидийных заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1–2 капле 5–6 раз в день, в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Меры предосторожности

Только для местного применения. Нельзя вводить инъекционно.

Редко отмечались летальные случаи вследствие возникновения тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз, агранулоцитоз, апластическую анемию и другие патологические изменения системы крови.

Сенсибилизация к сульфаниламидам может проявиться при повторном использовании независимо от пути введения. Отмечалась сенсибилизация к сульфаниламидам у людей, в анамнезе которых отсутствовала гиперчувствительность к сульфаниламидам. При появлении первых признаков гиперчувствительности, сыпи на коже или других серьезных побочных реакций применение лекарственного средства следует прекратить.

Пациенты с Повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлортиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид) или ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к сульфацилу.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфацетамиду, а также грибковой флоры.

Антибактериальная активность лекарственного средства снижается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционно-воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.

Дети. Данную лекарственную форму не применяют у детей.

Побочное действие

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам Сульфацил натрия, детский возраст (до 2 месяцев).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточно опыта по использованию во время беременности, кормления грудью нет. Возможно использование сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфониламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при применение сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Сульфацил натрия: передозировка

Симптомы: при частом применении Сульфацил натрия возможно покраснение, зуд, отек век, значительное раздражение слизистой оболочки глаза.

В этом случае лечение продолжают раствором сульфацила меньшей концентрации, в случае необходимости отменяют Сульфацил натрия и назначают симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.

При совместном приеме с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.

Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.

При одновременном применение с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.

При одновременном приеме дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Особые указания

У пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы может проявляться повышенная чувствительность к сульфацетамиду.

Беременность и период лактации

Достаточного опыта по применению Сульфацил натрия во время беременности и кормления грудью нет. Возможно использование сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными механизмами

Если у пациента после применения Сульфацил натрия временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа диспетчера и т.п.).

Производство

Зарегистрированы в России:

• АЛВИЛС, ООО
• Гротекс, ООО
• ДАЛЬХИМФАРМ, ООО
• Диафарм, АО
• ЛЕККО, ЗАО
• МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП
• Обновление ПФК, АО
• Синтез, ОАО
• Славянская аптека, ООО
• Фирма «ВИПС-МЕД», ООО
• ЮжФарм, ООО

В других странах:

• Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)
• Фармак ПАО (Украина)

Упаковка

Капли глазные 20%. 

• По 5 или 10 мл во флаконе или флаконе-капельнице. Каждый флакон в пачке картонной.
• 0,3 мл, 0,5 мл, 1,2 мл, 1,5 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл или 10 мл в тюбик-капельнице. 1, 2, 5 или 10 тюбиков в пачке картонной.

Хранение

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте.

• Флаконы: При температуре не выше 25^оС. Срок хранения — 3 года; после вскрытия флакона — 1 месяц.
• Тюбик-капельницы: При температуре не выше 15^оС. Срок хранения — 2 года; после вскрытия тюбика — 7 суток.

Рецепт

Сульфацил натрия отпускается без рецепта.